湖北省加强医疗器械批发企业管理

　　近日，湖北省食品药品监督管理局发出通告，要求77家不在许可地址经营且多次联系不上的医疗器械批发企业限期与湖北省、武汉市食品药品监督管理局取得联系，否则，将依法注销其《医疗器械经营企业许可证》。

    2007年5月份以来，根据全国、全省“整顿和规范药品市场秩序专项行动方案”的部署，湖北省食品药品监督管理局组织在全省范围内开展了医疗器械批发经营企业清理整顿工作。清理整顿发现，全省1774家医疗器械批发经营企业（不含省食品药品监督管理局直管企业）中有19家企业存在擅自变更企业负责人、质量管理人的行为；69家企业存在擅自变更经营地址、仓库地址及超范围经营的行为；114家企业不在许可的地址经营且又与之联系不上。对存在问题的企业，当地食品药品监管部门分别作出了相应处理。对联系不上的企业，湖北省食品药品监督管理局要求所在地的市级局认真、反复核查，并及时上报核查情况及处理意见。

    为了加强医疗器械市场监管，排除医疗器械市场质量安全隐患，根据武汉市食品药品监督管理局的报告，湖北省食品药品监督管理局发出通告，要求武汉市食品药品监督管理局管辖的77家不在许可地址经营且多次联系不上的医疗器械批发经营企业，务必在2007年12月15日前与湖北省、武汉市食品药品监督管理局取得联系，听候进一步处理；逾期不联系的企业，将依照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定，依法注销其《医疗器械经营企业许可证》。